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    杭州FDA注冊費用、流程、認(rèn)證
    • 杭州FDA注冊費用、流程、認(rèn)證

    杭州FDA注冊費用、流程、認(rèn)證

    更新時間:2025-01-22   瀏覽數(shù):2871
    所屬行業(yè):商務(wù)服務(wù) 咨詢服務(wù)
    發(fā)貨地址:浙江省杭州江干區(qū)彭埠街道紅五月社區(qū)  
    產(chǎn)品數(shù)量:1.001
    包裝說明:1
    價格:¥1.00 元/1 起


    題一:FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的?

    答:FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。

    問題二:FDA需要*的認(rèn)證實驗室嗎?

    答:FDA是一個執(zhí)法機構(gòu),而不是服務(wù)機構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)認(rèn)證機構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的“*實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運動員的事。FDA只會對服務(wù)的實驗室的GMP質(zhì)量進行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“*”,或推薦特定的一家或幾家。

    問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?

    答:是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。



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